3名患者死亡!日本对礼来Verzenio发安全警告
信息来源:申博sunbet官网    时间:2019-05-22 15:15

据《日本时报》报道,日前日本厚生劳动省已正式对外发布警告,称14名日本患者在服用礼来的乳腺癌药物Verzenio过程中发生了间质性肺病,呼吁对Verzenio可能带来的肺部副作用产生警惕。14名患者中的3人已经因副作用而死亡。

 

 

Verzenio于去年9月获得日本批准,适用于无法实施手术或复发的特定乳腺癌患者。日本厚生劳动省表示,自该药获批以来,已有约2000名患者接受了Verzenio治疗。

礼来第一季度财报显示,Verzenio被认为是推动礼来销售量增长7%、销售额增长3%的关键因素之一。面对灾难性的副作用,礼来表示已更新了Verzenio在日本的药品标签,其中包括对间质性肺病(ILD)风险的警告。

礼来在一份声明中表示,以上死亡案例并不能证明Verzenio存在肺部副作用,“在东亚人群中,ILD及肺炎发病率本来就相对较高,而全球Verzenio患者报告的ILD病例大多数都发生在日本,这或与遗传敏感性差异有关。”

事实上,这不是第一次发现Verzenio严重副作用。在临床试验期间,该药就曾发生过导致患者腹泻高发严重副作用事件,Wolfe Research分析师Tim Anderson表示可能的原因是Verzenio会抑制患者对食物的吸收。不过,礼来并没有正面回应该药为何会导致患者频繁腹泻,反而声称患者完全可以自行服用腹泻药洛哌丁胺进行控制。

目前,乳腺癌领域一共有3个CDK4/6抑制剂获批上市,分别是:辉瑞的Ibrance(palbociclib)、诺华的Kisqali(Ribociclib)以及礼来的Verzenio(abemaciclib)。该类药物可以通过选择性地抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,起到阻断肿瘤细胞增殖的作用。

新型肿瘤学药物的发展给患者带来了新的治疗希望,同时也带来了巨大的安全隐患。Verzenio也并不是唯一在日本面临安全审查的抗癌药。本月早些时候,Ono Pharmaceutical在日本使用PD-1抑制剂Opdivo治疗时,导致患者死于垂体疾病,日本厚生劳动省也对Opdivo发出了安全警告。


 

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